工业效率

微生物检测和压缩空气标准ISO 8573-7

介绍

压缩空气是一个经常低估但重要的效用,其质量必须定期监测,以履行国家和国际标准。国际标准化组织(ISO)发布了产品,服务和系统的世界级标准,以确保质量,安全性和效率(1)。ISO 8573是一种可用的标准,解决了压缩空气质量。它由九个部分介绍纯度课程,规格和程序。ISO 8573-7:2003,最新的版本,可用于所有行业的压缩空气微生物监测计划。它含有信息性和规范性程序,但缺乏关于微生物板数量的菌落枚举限值的任何测试压缩空气微生物规范。规格确实存在于所需的盲目样本。本文将专注于ISO8573-7可行的微生物污染物的规范试验方法和分析以及如何在压缩空气微生物监测计划中基本上使用。

关于作者

Maria Sandoval在微生物学和分子生物学方面有超过15年的经验。她的野外工作包括分析从俄罗斯贝加尔湖深处到50公里切尔诺贝利隔离区分离出来的极端微生物。此外,她还与美国疾病控制与预防中心合作,通过DSHS分析和诊断患者的菌群。她在劳伦斯伯克利国家实验室、国家卫生服务部和德克萨斯大学MD安德森癌症中心的任职使她成为微生物检测领域的领先专家。作为Trace Analytics的微生物学家,她负责微生物测试和程序开发。

玛丽亚·桑多瓦尔市
Maria Sandoval,Microbiologist,追踪分析
Trace Analytics是一家经过A2LA认证的实验室,专门从事食品和饮料制造设施的压缩空气和气体检测。使用ISO 8573取样和分析方法,他们对压缩空气中发现的颗粒(0.5-5微米)、水、油气溶胶、油蒸汽和微生物污染物进行实验室测试。在超过29年的时间里,他们一直坚持健康和安全的最高行业标准,在全球范围内按照ISO、SQF、BRC和FDA的要求提供毫不让步的质量。访问www.airchecklab.com.

选择适合您需求的方法

在给定时间的整个压缩空气管道系统的使用点处分析了微负荷数据,作为观察设备的观察窗口。维持控制意味着适当的预防性维护,微生物监测调度和风险评估必须适合被监测的行业。许多认证机构可以帮助了解微生物限制和规范,对特定行业的需求至关重要。一旦批准了压缩的空气微生物监测计划,需要建立一项采样程序,其中需要建立适合其限制和规范的结果。这需要使用准确度测量和样本特定空气的程序以进行测试的压缩空气系统内的微生物负荷分析。

今天在互联网上搜索,人们可以找到一流的选项,从小时尚的便携式采样器到强大的设备,如SAS Pinocchio Super II采样器等机器。在选择测试技术人员和监控主管的测试设备时,它是必要的,以了解原始设备制造商(OEM)手册,以确定该产品的限制和限制。例如,虽然便携式采样器是重量轻且易于运输的,但OEM建议可以说明(2),“由于单元内的空气流模式,因此不建议CFU被计算。相反,应该定性地看待结果。“在它所立的情况下,这种仪器虽然是定性二进制结果的理想,但不能为ISO 8573-7或需要验证的菌落形成单位枚举的任何监测计划提供有用的板数。

一些微生物空气冲击采样器,如SAS Pinocchio Super II,旨在从调节的使用点扩散空气流,然后测量OEM的流量以实现推荐的速率。这允许最终用户仅监视满足所需的总样品空气量所需的时间;在大多数情况下,1000升。使用冲击采样器时,存在各种采样头以将空气分散到接收者琼脂板上。切片采样器和筛采样器是最普遍的。

关于Sieve采样器的最常见问题是是否包括对后分析报告的校正调整。如果使用筛采样器,请注意从SAS180微生物空气采样器的校正表(表1),其从下面参考的宏观制品(3,4)外推开。由于SAS Pinocchio Super II使用与SAS 180环境空气采样器头相同的筛头,因此可以使用调整。校正对于最终的菌落形成单元计数,其对应于相对于板尺寸的采样头内的孔数。校正调节可以代表所有穿孔采样头,其所有具有219孔,401孔或487孔冲击器的用于统计可能使通过与琼脂糖表面相同的孔的多个颗粒的统计可能性。如果设施的微生物限制是需要校正调整的需要,那么点就是实例。

表格1

ISO 8573-7需要两个百叶窗和无菌空白

ISO 8573-7决定存在两种类型的控制,即“应”免受污染。第一类型的控制板称为百叶窗,这些百叶窗(之前和之后)是确认没有来自外部变量的外部或不希望的污染(采样技术人员和环境)进入空气采样器或琼脂糖表面。应该注意的是,缺乏无菌技术可能导致整个采样点失败,导致计划生意大利的成本和重新测试。盲盲与压缩空气样品相同的运动,但没有空气进入漏斗头或冲击琼脂糖。采取了两个百叶窗,在使用点之前,一个之后。所需的第二种控制板,是阴性对照或无菌坯料。

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ISO标准中没有此控制板的名称,但有如下描述:“使用同样的运输方式,”在地理上“追踪一个培养皿,从装满琼脂的培养皿的制造商到取样地点和实验室的整个距离,以便检查无意间的后污染。”这道菜不应该随后显示出增长。”这块板的唯一用途就是在它存在的这段时间里,不被打开,从摇篮到坟墓,直到最后在实验室里进行分析。从ISO 8573-7的立场来看,两个控制必须<1 CFU/板被认为是“通行证”。这些是ISO 8573-7:2003中唯一可行的微生物规范和限制。

采取压缩空气样本很容易!

大多数冲击空气取样器都是使用无菌管对进入单元入口的出口空气进行取样以进行分析。为简单起见,本文将重点介绍匹诺曹超级II采样器的使用。然后压缩空气通过一个歧管,该歧管通过校准的流量计和压力表测量空气。根据OEM,压缩空气必须测量到一个适当的速率(在这种情况下100LPM),压力低于3巴。一旦确定了流量,通向压力表和流量计的空气阀就关闭。由于没有对进气阀进行调整,采样漏斗头的阀门现在可以完全打开进行测量。

有关空气流速的测量时间,请参见表2。当适当的时间已经失效到样品1000升时,入口阀关闭,板被无菌地移除,标记,并运送到测试实验室进行分析。当采样介质放置在用于测试的夹子上时,应努力避免二次污染。它只呼吸,打喷嚏,松散的手指,使整个使用点毫无价值。注意无菌技术势在必行是真正压缩的空气微生物样品。

表2.

为什么无菌技术如此重要?

无菌技术是在科学或环境采样能力工作时的运动,动作,服装和姿态的术语。测试压缩空气可能看起来不像是众所周知的环境样本,但它是。拍摄使用点的微生物剖面的小样本,在实验室中延长它的技巧和意识。无菌技术用来防止微生物污染培养基和试剂。第一个动作是始终佩戴最低适当的个人防护设备,PPE(表3):安装手套,眼睛保护,清洁实验室外套和头发网。在处理任何介质之前,应擦拭手套或喷洒大于或等于70%异丙醇醇或乙醇。没有做这个重要的一步将几乎肯定会导致受污染的百叶窗和样品。有疑问,改变手套或用酒精擦拭它们。减少污染的最简单和最经济的方法是在清洁的消毒工作区上工作。

表3

在分拣地板上采样的食品工业受到大量灰尘。清洁和消毒微生物空气采样器坐在的区域应该是常规和彻底的。然后,打开接触板或培养皿进行采样,盖子应始终放下,因为不捕获盖子内部的灰尘等任何浮动微生物矢量。这些都是易于避免的污染点。大多数板用无菌袋子送回测试实验室。随意将盖子放在提供的无菌袋内,确保手套清洁。

抽样技术人员应该一定要一次从不打开多个培养皿。密封培养皿是避免污染的下一个最佳模式。如果板上存在锁定机构,请确保一旦采样样品就锁定它。始终是Parafilm或胶带板,这会保护盖子在运输过程中掉落,并在板中保持水分。良好的个人卫生行为不仅可以保护采样技术人员免受环境污染物的保护,而且还保护样品免受污染的污染,如棚衣服的污垢,污垢和灰尘。

个人防护用品

了解ISO 8573-7报告的结果

一旦最终的微生物报告发布,必须符合ISO 8573-7的某些标准。如上所述,前后百叶窗,必须报告为<1 CFU/板。CFU/plate和CFU/m的区别3.当没有测试空气量并且当测试100LL空气时,是制造的。无菌坯料还必须没有污染,并报告为<1 CFU /板块。压缩空气样品应落入设施的监控计划限制和规格内部。记得始终牢记ISO 17025实验室报告的不确定性。

实验室测量总是涉及不确定度,当分析结果用作依据的部分时,必须考虑,以便做出像通过/失败等决策。一些监测计划要求实际样品数落在不确定性测量的局限内。通常是该设施的责任,而不是确定通过/失败状态的实验室。

ISO 8573-7所需的唯一分析是菌落形成单位枚举。然而,如果设施需要微生物鉴定,则针对细菌菌落进行革氏染色。克染色将大多数细菌菌落分为两组;克阳性或克阴性。在革兰氏染色时应注意到形状和形态的附加信息。最致病的生物可以开始从这种简单的菌株鉴定。例如,如果空气样品被革兰氏阳性COCCC1细菌污染,因此没有必要测试李斯特菌,因为李斯特菌是革兰氏阳性,非孢子成形杆。然而,应该指出的是,这些样品在信息中,虽然信息,是设施压缩空气系统中的控制水平的快照镜头。建议持续监测和季度或最低两年步测试。

压缩空气中的安全和质量:为什么要关心 - 网络研讨会录音

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  • 为什么植物应建立压缩空气质量规格
  • 连带责任和危险空气质素欠佳
  • 建立压缩空气监测计划
  • 选择ISO 8573纯度等级规范并通过取样和质量分析保持符合性
  • 忽略压缩空气处理可以对包括危险和费用的系统来说

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概括

  • ISO 8573-7:2003是测试压缩空气的领先标准。
  • ISO 8573-7需要在百叶窗之前和之后,一个无菌坯料,绝对没有污染。
  • ISO 8573-7需要验证的撞击空气采样器进行殖民地成型单位枚举,在租用或购买之前阅读OEM手册以确认。
  • 无菌技术是必需的,如果你学习它,它会省钱,如果你没有,你会花钱。
  • ISO 8573-7只要求菌落形成单位枚举。
  • 革兰污染差异是开始致病鉴定过程的简便方法。

参考

  1. 都是关于国际标准化组织的。https://www.iso.org/about-us.html.
  2. 压缩空气微生物检测单元检测试剂盒[手动]。(07/2015)
  3. SAS 180 Air采样器[手动]。(03/2007)
  4. 实干的人,j .(1989)。收集活微生物的多喷嘴撞击器的正孔修正。《美国工业卫生协会杂志》,第5期(11),561-568。

欲了解更多信息,请联系Trace Analytics,电话:800-247-1024,电子邮件:serviceteam@airchecklab.com.或访问www.airchecklab.com.

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