工业实用效率

微生物检测和压缩空气标准ISO 8573-7

介绍

压缩空气是一种经常被低估但至关重要的用途,其质量必须定期监测,以达到国家和国际标准。国际标准化组织(ISO)为产品、服务和系统发布世界级标准,以确保质量、安全和效率(1)。ISO 8573是解决压缩空气质量的可用标准。它由九个部分组成,涉及纯度类、规范和过程。ISO 8573-7:2003,最新版本,可用于所有行业的压缩空气微生物监测计划。它既包含翔实的和规范的程序,但缺乏任何测试压缩空气微生物规格,关于菌落计数的微生物板计数限制。要求盲样的规格确实存在。本文将重点介绍ISO8573-7对活微生物污染物的规范测试方法和分析,以及如何从根本上应用于压缩空气微生物监测计划。

关于作者

Maria Sandoval在微生物学和分子生物学中有超过15年的经验。她的野外工作包括分析斯蒂斯威尔在俄罗斯湖泊湖的深度孤立到切尔诺贝利50公里的排除区。此外,她与DSHS分析和诊断患者微生物的DSHS一起工作。她的任期与劳伦斯伯克利国家实验室,国家卫生部门和德克萨斯州德尔森癌症中心大学已经让她成为微生物检测领先的专家。作为痕量分析的微生物学家,她负责微生物检测和程序发展。

Maria Sandoval.
Maria Sandoval,Microbiologist,追踪分析
跟踪分析是A2LA认可的实验室,专门从事用于食品和饮料制造设施的压缩空气和天然气测试。使用ISO 8573采样和分析方法,它们的实验室测试用于粒子(0.5-5微米),水,油气气溶胶,油气和压缩空气中的微生物污染物。超过29岁,他们已经维持了健康和安全的最高行业标准,根据ISO,SQF,BRC和FDA要求提供全球的不妥协质量。访问www.airchecklab.com.

选择适合您需求的方法

在给定时间的整个压缩空气管道系统的使用点处分析了微负荷数据,作为观察设备的观察窗口。维持控制意味着适当的预防性维护,微生物监测调度和风险评估必须适合被监测的行业。许多认证机构可以帮助了解微生物限制和规范,对特定行业的需求至关重要。一旦批准了压缩的空气微生物监测计划,需要建立一项采样程序,其中需要建立适合其限制和规范的结果。这需要使用准确度测量和样本特定空气的程序以进行测试的压缩空气系统内的微生物负荷分析。

今天在互联网上搜索,人们可以找到一流的选项,从小时尚的便携式采样器到强大的设备,如SAS Pinocchio Super II采样器等机器。在选择测试技术人员和监控主管的测试设备时,它是必要的,以了解原始设备制造商(OEM)手册,以确定该产品的限制和限制。例如,虽然便携式采样器是重量轻且易于运输的,但OEM建议可以说明(2),“由于单元内的空气流模式,因此不建议CFU被计算。相反,应该定性地看待结果。“在它所立的情况下,这种仪器虽然是定性二进制结果的理想,但不能为ISO 8573-7或需要验证的菌落形成单位枚举的任何监测计划提供有用的板数。

一些微生物空气冲击采样器,如SAS匹诺曹超级II,被设计为从一个调节的使用出口扩散空气流,然后测量流量,以达到OEM推荐的速率。这允许终端用户仅监控满足所需的样品总风量所需的时间;大多数情况下是1000升。当使用冲击取样器时,存在各种取样头将空气分散到受体琼脂板上。狭缝取样器和筛子取样器是最普遍的。

筛样器最常见的问题是是否在分析后报告中包括校正调整。如果使用筛式采样器,请注意SAS 180微生物空气采样器的校正表(表1),它是从下面引用的Macher文章(3,4)中推断出来的。由于SAS匹诺曹超级II筛头与SAS 180环境空气取样器筛头相同,所以可以进行调整。对与取样头内相对于平板尺寸的孔数相对应的最终菌落形成单元计数进行校正。校正调整可用于所有带219孔、401孔或487孔冲击器的穿孔取样头,用于多个颗粒通过同一孔到达琼脂糖表面的统计可能性。如果该设施的微生物限制是在校正调整的需要之下,那么这一点是有争议的。

表格1

ISO 8573-7需要两个百叶窗和无菌空白

ISO 8573-7决定存在两种类型的控制,即“应”免受污染。第一类型的控制板称为百叶窗,这些百叶窗(之前和之后)是确认没有来自外部变量的外部或不希望的污染(采样技术人员和环境)进入空气采样器或琼脂糖表面。应该注意的是,缺乏无菌技术可能导致整个采样点失败,导致计划生意大利的成本和重新测试。盲盲与压缩空气样品相同的运动,但没有空气进入漏斗头或冲击琼脂糖。采取了两个百叶窗,在使用点之前,一个之后。所需的第二种控制板,是阴性对照或无菌坯料。

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此控制板的ISO标准中没有名称,但是,有以下说明书:“使用相同的运输方式,”地理上“追踪培养皿的整个距离与琼脂填充佩特里菜肴的制造商,到采样的地方和实验室,以便可以在污染之后检查它。这道菜不会随后显示出增长。“这种板材的唯一目的是从摇篮到坟墓,直到它在测试实验室的最终分析之前旅行其存在的长度。两个控件必须是<1 CFU /平板,被认为是ISO 8573-7立场的“通过”。这些是ISO 8573-7:2003中唯一可行的微生物规范和限制。

采取压缩空气样本很容易!

大多数冲击空气采样器采用无菌管将出口空气样本进入单元的入口以进行分析。为简单性原因,本文将重点关注使用Pinocchio Super II采样器。然后将压缩空气通过歧管,该歧管通过校准的流量计测量空气和压力表。根据OEM,压缩空气必须测量到具有3巴下的压力的适当速率(在这种情况下100LPM)。一旦建立了流速,将空气阀与压力表和流量计关闭。由于进水阀没有调整,因此现在可以完全打开对采样漏斗头的阀门进行测量。

测量时间相对于空气流量的计算见表2。当适当的时间已经过到样品1000升时,关闭进气阀,无菌地取出平板,贴上标签,运到测试实验室进行分析。当取样介质放置在检测夹上时,应尽一切努力避免二次污染。只需要一次呼吸,一个喷嚏,一根戴着手套的手指就能让整个样本的使用变得毫无价值。为了获得真正的压缩空气微生物样品,必须注意无菌技术。

表2.

为什么无菌技术如此重要?

无菌技术是在科学或环境采样能力工作时的运动,动作,服装和姿态的术语。测试压缩空气可能看起来不像是众所周知的环境样本,但它是。拍摄使用点的微生物剖面的小样本,在实验室中延长它的技巧和意识。无菌技术用来防止微生物污染培养基和试剂。第一个动作是始终佩戴最低适当的个人防护设备,PPE(表3):安装手套,眼睛保护,清洁实验室外套和头发网。在处理任何介质之前,应擦拭手套或喷洒大于或等于70%异丙醇醇或乙醇。没有做这个重要的一步将几乎肯定会导致受污染的百叶窗和样品。有疑问,改变手套或用酒精擦拭它们。减少污染的最简单和最经济的方法是在清洁的消毒工作区上工作。

表3

在分类地板上取样的食品工业会受到大量灰尘的影响。对微生物空气采样器所在区域进行常规和彻底的清洁和消毒。然后打开接触板或培养皿进行取样,盖子应始终放下,以免捕捉到盖子内的灰尘等漂浮的微生物载体。这些都是很容易避免的污染点。大多数盘子都和无菌袋一起送回测试实验室。请随意将盖子正面朝下放置在无菌袋内,确保手套是干净的。

抽样技术人员应该一定要一次从不打开多个培养皿。密封培养皿是避免污染的下一个最佳模式。如果板上存在锁定机构,请确保一旦采样样品就锁定它。始终是Parafilm或胶带板,这会保护盖子在运输过程中掉落,并在板中保持水分。良好的个人卫生行为不仅可以保护采样技术人员免受环境污染物的保护,而且还保护样品免受污染的污染,如棚衣服的污垢,污垢和灰尘。

PPE.

了解ISO 8573-7报告的结果

一旦发出最终的微生物报告,必须满足某些标准,以遵守ISO 8573-7。上面提到的,百叶窗之前和之后必须报告为<1 CFU /板块。CFU /板块和CFU / M之间的区别3.当没有测试空气量并且当测试100LL空气时,是制造的。无菌坯料还必须没有污染,并报告为<1 CFU /板块。压缩空气样品应落入设施的监控计划限制和规格内部。记得始终牢记ISO 17025实验室报告的不确定性。

实验室测量总是涉及不确定度,当分析结果用作依据的部分时,必须考虑,以便做出像通过/失败等决策。一些监测计划要求实际样品数落在不确定性测量的局限内。通常是该设施的责任,而不是确定通过/失败状态的实验室。

ISO 8573-7要求的唯一分析是菌落形成单位枚举。但是,如果设备需要微生物鉴定,则对菌落进行革兰氏染色。革兰氏染色法将大多数菌落分为两组;革兰氏阳性或革兰氏阴性。革兰氏染色时,还注意到形状和形态学方面的其他信息。大多数病原微生物可以从这个简单的菌株开始被识别。例如,如果空气样本被革兰氏阳性球菌污染,就不需要检测李斯特菌,因为李斯特菌是一种革兰氏阳性、不形成孢子的杆状菌。然而,应该注意的是,这些样品,虽然提供了信息,但是设施压缩空气系统控制水平的快照。建议持续监测和每季度或至少每两年检测一次。

压缩空气的安全性和质量:为什么你应该关心-网络研讨会记录

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概括

  • ISO 8573-7:2003是测试压缩空气的主要标准。
  • ISO 8573-7需要在百叶窗之前和之后,一个无菌坯料,绝对没有污染。
  • ISO 8573-7需要验证的撞击空气采样器进行殖民地成型单位枚举,在租用或购买之前阅读OEM手册以确认。
  • 无菌技术是必需的,如果你学习它,它会省钱,如果你没有,你会花钱。
  • ISO 8573-7只需要殖民地形成单位枚举。
  • 革兰氏染色区分是一种简单的方法开始过程的致病鉴定。

参考

  1. 关于国际标准化组织。https://www.iso.org/about-us.html.
  2. 压缩空气微生物检测单元检测试剂盒[手动]。(07/2015)
  3. SAS 180 Air采样器[手动]。(03/2007)
  4. Macher,J.(1989)。多喷射抗冲击器的正孔校正,用于收集可行微生物。美国工业卫生协会杂志,5(11), 561 - 568。

有关更多信息,请联系Tel:800-247-1024,电子邮件联系Trace Analytics:ServiceTeam@AirCheckLab.com或访问www.airchecklab.com.

阅读类似物品压缩空气标准请拜访www.aperbestpractics.com/standards/iso-cagi.