工业实用效率

制药

本文旨在展示验证中的风险和规格、机会和责任之间的关系,特别是在样品链中使用现代和校准的测量技术。
压缩空气系统的外包维护协议在食品和饮料行业是司空见惯的。维护程序通常由空气压缩机分销商执行,他们是销售和服务的空气压缩机和压缩空气系统的专家。
血浆是救生药物生产中不可缺少的资源。全球市场对它的需求也很高。为了更有效地利用这种有价值的商品,Biotest AG公司在德国Dreieich开发了一个新的大规模的血浆分离生产工厂,可以从一升血浆中获得五种而不是以前的三种产品。作为其战略的一部分,Biotest AG与Festo合作,将工厂使用的自动化组件标准化,从而简化了安装和维护。
在现代工业工作环境中,人们90%以上的时间都呆在封闭的空间里,比如仓库、办公楼和工厂。在大多数室内环境中,空气中含有各种化学和微生物颗粒,通常被定义为室内污染物,它们会严重影响人体健康和产品质量(1)。医疗设备和药品制造商依靠其预定的符合性测试来确认工作流程管道中是否存在不利于产品日常产出和安全的问题。
本文将重点介绍ISO8573-7对活微生物污染物的规范测试方法和分析,以及如何从根本上应用于压缩空气微生物监测计划。压缩空气的质量必须定期监测,以达到国家和国际标准。ISO 8573是解决压缩空气质量的可用标准。它由九个部分组成,涉及纯度类、规范和过程。ISO 8573-7:2003,可用于所有行业的压缩空气微生物监测计划。它既包含翔实的和规范的程序,但缺乏任何测试压缩空气微生物规格,关于菌落计数的微生物板计数限制。
一个制药厂,已经对两个工厂系统进行了压缩空气评估。研究发现,压缩空气生产效率差,空气干燥机损失高,以及大流量压缩空气使用的问题对工厂压力产生负面影响。工厂在两个压缩空气系统上实施了能源效率措施,分别节省了46%和64%的能源成本。
据估计,制药厂每年要花费137,443元电费,以运作其压缩空气系统内的无油空气压缩机。压缩空气系统运行良好,并提供所需的净化水平。我们的团队参观了这家工厂,并确定了一批可以减少压缩空气需求和减少能源成本的项目,减少42,248元,即目前使用的31%。
18luck新利app《压缩空气最佳实践》杂志采访了澳大利亚悉尼Basil V.R. Greatrex Pty有限公司的全国销售经理Warwick Rampley先生。并不是每天都需要提供一个能够提供可靠的压缩空气露点-80°C(-112°F)和高纯度氮气的系统。我们与一些优秀的技术供应商合作,并设计了一个相当有趣的系统。虽然我们公司成立于1919年,但这是我们遇到过的要求最高的应用之一。Basil V.R. Greatrex是一家专注于压缩空气测量、压缩空气质量和压缩空气效率的独特公司。
一个大型制药公司需要巨大的流量30 psig空气曝气多个发酵过程,创造食品级材料。流量可能从12,000 scfm到35,000 scfm不等。有各种各样的批处理过程,大多独立运行。每天下午都要为第二天的预期气流制定一小时一小时的时间表。在此基础上,锅炉操作人员运行的空压机可以处理一整天的负荷范围。实际上,峰值流量可能比预期的要高。
压缩空气在食品工业的许多过程中使用。它被用作如冰淇淋等发泡产品的原料,用于切片或切软产品,并在产品灌装前打开包装。目前,食品制造商面临着验证所有成分或工艺的安全性以符合监管要求的压力,但不幸的是,目前没有标准的方法来评估压缩空气中的微生物含量。
美国约占全球制药市场的一半。这无疑使美国食品和药物管理局(FDA)忙于监督药品的安全性和有效性,包括生产过程。随着制药工业的发展,它对压缩空气的利用也越来越多,用于呼吸空气、操作设备和仪器空气。