工业效用效率

制药的

本文旨在展示验证中风险与规范、机会与责任之间的关系,特别是现代和校准测量技术在样本链中的使用。
压缩空气系统的外包维护协议在食品和饮料行业很常见。维护计划通常由空气压缩机分销商执行,他们是空气压缩机及其销售和服务的压缩空气系统的专家。
血浆是生产救命药不可缺少的资源。全球市场对它的需求也很高。为了更有效地利用这一宝贵的商品,Biotest AG在德国德雷伊奇开发了一个新的大规模血浆分离生产厂,能够从一升血浆中获得五种产品,而不是以前的三种产品。作为其战略的一部分,Biotest AG与Festo合作,使工厂使用的自动化组件标准化,从而简化了安装和维护。
在现代和工业工作环境中,人们90%以上的时间都在封闭的空间中度过,例如仓库、办公楼和工厂。在大多数室内环境中,空气中含有各种化学和微生物颗粒,通常被定义为室内污染物,会严重影响人体健康和产品质量(1)。食品和饮料、医疗器械和药品制造商等行业依靠其计划的合规性测试来确认工作流管道中是否存在对产品的日常产量和安全有害的问题。
本文将集中在ISO8573-7标准的测试方法和分析,为可行的微生物污染物,以及如何从根本上利用压缩空气微生物监测计划。必须定期监测压缩空气的质量,以符合国家和国际标准。ISO 8573是一个可用的压缩空气质量标准。它由九个部分组成,涉及纯度等级、规格和程序。ISO 8573-7:2003,可用于所有行业的压缩空气微生物监测计划。它包含信息性和规范性程序,但缺乏任何关于微生物平板计数菌落计数限制的测试压缩空气微生物规范。
一家制药厂对两个工厂系统进行了压缩空气评估。研究发现压缩空气生产效率低,空气干燥器损耗大,以及使用高流量压缩空气对工厂压力产生负面影响的问题。工厂在两个压缩空气系统上实施了节能措施,分别节省了46%和64%的能源成本。
一家医药产品制造商每年估计要花费137443美元来操作其压缩空气系统中的无油空气压缩机。压缩空气系统运行良好,提供所需的净化水平。我们的团队参观了工厂,确定了一组项目,这些项目可以减少压缩空气需求,并将能源成本降低42248美元,占当前使用量的31%。
18luck新利app《压缩空气最佳实践®杂志》采访了总部位于澳大利亚悉尼的Basil V.R.Greatrex私人有限公司的全国销售经理Warwick Rampley先生。并不是每天都有人被要求提供一个既能提供-80°C(-112°F)可靠压缩空气露点又能提供高纯度氮气的系统。我们与一些优秀的技术供应商合作,设计了一个相当有趣的系统。虽然我们公司成立于1919年,但这个申请是我们遇到的要求最高的申请之一。Basil V.R.Greatrex是一家独特的公司,我们只专注于压缩空气测量、压缩空气质量和压缩空气效率。
一家大型制药公司需要30 psig的大流量空气来为多种发酵过程充气,从而产生食品级材料。流量可能从12000 scfm到35000 scfm不等。有许多批处理过程,大部分是独立运行的。为第二天每天下午制定一个逐小时的预计气流时间表。根据这个时间表,锅炉操作员运行空气压缩机,可以处理一整天的负荷范围。实际上,峰值流量可能高于预期。
压缩空气用于食品工业的许多过程中。它被用作搅打产品(如冰淇淋)的配料,用于切片或切割软产品,并在产品灌装前打开包装。目前,食品制造商面临着验证所有成分或工艺安全性以符合监管要求的压力,但不幸的是,目前还没有评估压缩空气中微生物含量的标准方法。
美国约占全球医药市场的一半。这无疑使食品和药物管理局(FDA)忙于监督药品的安全性和有效性,包括生产过程。随着制药工业的发展,压缩空气在呼吸空气、设备操作和仪表空气中的利用也在增长。